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质量审计

发布时间:2023/01/03

       本报讯,2022年11月18日江苏某制药有限公司对我司进行质量审计,因为疫情原因本次审计采用视频远程审计的方式。本次审计的产品为:环丙甲酸。
      环丙甲酸是一种重要的医药、农药中间体,可用于合成拟除虫菊酯类农药和抗菌新药环丙烷氟哌酸等药物。我公司作为全球最大的环丙甲酸生产商,于2000年开始生产该产品,具有22年的生产经验,生产工艺比较成熟,产品质量一流,品质卓越。
       公司质保部为本次审计做了严密的前期准备,无论是现场照片的拍摄,质量文件的准备,还是批记录的扫描,都力求精益求精。尤其是客户远程审计,不能到达现场,所以需要一些现场的照片来审核。质保部经理要求严格,有时候因为拍的太模糊,有时候因为照片背景太乱,都进行了一次次的重拍,确保完美。

       审计当天,双方坐在电脑前面,首先进行了自我介绍,然后审计官说明了本次审计的目的,接着质保部经理对我司的情况做了 PPT 汇报,最后正式进行了审计流程。审计官对我司提供的现场照片,厂区平面图,虫鼠害控制图进行了一一查看,然后查看质量体系文件,对生产部,仓储部,质检部,质保部等部门的文件进行非常仔细的审核。其中提到需要查看一些仪表的校准证书,质保部立即安排人员去查找,查找后进行扫描,然后上传给客户看。最后经过一天的审计,客户对我司的质量管理情况比较满意。
       通过本次审计我们也找到了一些工作中的不足情况,这是对我司质量管理的提升。对于客户提出的审计缺陷我们也立即做出了整改。


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